蛋白穩定劑和重組人血清

要保證抗原&抗體等蛋白質的生物活性，主要就是保持抗原&抗體等蛋白質空間結構的穩定。影響抗原&抗體等蛋白質生物活性的因素主要有緩沖液的PH值、鹽分和糖分的含量、微生物的作用及空氣的氧化、容器材質等。試劑緩沖液的pH值會影響蛋白質表面的電荷分布，從而影響抗原，抗體等蛋白質的空間構象。

一方面，鹽分也就是離子強度。也會影響抗原&抗體等蛋白質的結構和狀態，過高的離子強度導致蛋白聚集變性而沉降，而且離子強度還會影響滲透壓，就像我們高中學習的細胞內外的鹽離子強度不一會導致水分往高濃度的地方跑。另外氨基酸是很好的抗氧化劑；抗原&抗體等蛋白質在高濃度時更不容易降解（如1.0 mg/ml或更高濃度），這就是為什么在抗原&抗體等蛋白質中加入BSA，HSA，牛血清之類作為穩定劑的原因；另一方面，加入的蛋白也可以減少抗原&抗體等蛋白質由于管壁吸附所造成的損失。但是如果抗原，抗體要用來標記的話，則不能加入蛋白穩定劑，因為這些穩定劑會和抗原，抗體一起競爭結合標記物。

各種糖能起到保護抗原，抗體，酶的生物活性，是因為糖具有保濕、抗氧化的作用。離子整合劑有多重功效，如抗氧化、防腐，亦可防止一些離子沉積。甘油、山梨醇可以保持抗原，抗體，酶表面的滋潤，使其不至于困失水而失活。加50%的甘油到抗原，抗體，酶中來避免反復凍融，甘油在-20℃ 會降低冰點。這對很多抗原，抗體，酶可能是可行的。加入甘油的溶液不建議在-80℃保存，因為這已經超過了甘油的冰點，除非特殊分裝保存。一些水溶性雜蛋白或化學惰性的高分子物質的聚合物（如PEG等）因其分子量大，能夠在抗原，抗體，酶表面形成一種保護膜，使蛋白結構免遭破壞。

另外，隨著保存時間的延長，抗原抗體及穩定劑中的氨基酸、糖類等有機物易受到空氣、水中微生物的腐蝕，因此加入一定的防腐劑。為了防止微生物污染，疊氮化鈉（終濃度0.02% (w/v)）或者Proclin 300（終濃度0.5%）經常被加入到抗體或抗原等蛋白質中。在要偶聯帶有氨基基團的抗體時不能含有疊氮化鈉，疊氮化鈉會干擾任何含有氨基基團的偶聯，因此在進行偶聯之前，應將疊氮化鈉去除。偶聯后的抗體可以加入疊氮化鈉保存。

蛋白保護劑(IVD通用型)  

用   途：主要用于穩定及保護抗原，抗體，酶，標準品，質控品等生物活性。

用   量：建議原液稀釋100倍使用（100*），原液加入到相應buffer即可或粉末稀釋終濃度0.5mg/ml。

保   存：密封，室溫保存

重組人血清

CTAbio根據人血清/人血漿在IVD應用領域內主要有效物質組分及免疫診斷的功能作用，經過反復試驗及工藝優化調整，研制開發出重組人血清（CTA-9028B）生物活性材料，該重組人血清能夠代替傳統人血清/人血漿在IVD應用領域的一些作用，在酶免、發光、免疫比濁、免疫熒光等技術平臺上應用，尤其在酶免、磁微粒化學發光、板式發光中的甲功、性激素等小分子診斷試劑產品的研發及生產上，在質控品、校準品、標準品、對照品等的配制中，在酶稀釋液優化改進項目中等。該產品不含激素成分、不含內毒素成分，組分清晰、功效明確，批內及批間相對穩定，能夠大規模工業化生產，可以合法穩定供應，能夠滿足IVD領域對人血清/人血漿的一些替代使用。

重組人血清(IVD通用型)

外   觀：液體

用   途：代替傳統人血清/人血漿在IVD中的一些應用。

用   量：一般建議添加量不低于10%，客戶可根據自身項目及應用平臺進行優化調試到最佳添加比例。

保存條件：-20℃長期保存，2-8℃短期保存。

重組人血清白蛋白(IVD通用型)

外   觀：液體或粉末

用   途：主要用于穩定及保護蛋白（抗原、抗體、酶、標準品等）的生物活性。相關診斷試劑研制開發。

用   量：一般建議添加量1%-10%，客戶可根據自身項目及應用平臺進行優化調試到最佳添加比例。

保存條件：-20℃保存或2-8℃保存。

除此之外，CTAbio根據IVD免疫診斷產品研制開發及生產的需要，推出了用于保護磁微粒化學發光磁珠偶聯的抗原或抗體生物活性的磁微粒化學發光專用穩定劑（CTA-9022），用于酶及酶標抗體或酶標抗原的酶專用穩定劑（CTA-9021），用于標準品、質控品、校準品、對照品等穩定的標準品穩定劑（CTA-9023）。上述蛋白保護劑及穩定劑，在實際應用中作用效果明顯，被越來越多的IVD廠家研發人員認可，應用于相關產品的研發及生產中。

標準品專用稀釋液(IVD通用型)

外   觀：液體

用   途：主要用于標準品、校準品、質控品、對照品的稀釋和保存。保護相應的抗原，抗體，酶等生物材料組分的活性。可用于磁微粒化學發光、酶聯免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺。

用   量：即用型

保   存：密封，短期2-8℃，長期-20℃凍存

標準品專用穩定劑(IVD通用型)

外   觀：粉末

用   途：主要用于標準品、校準品、質控品、對照品的稀釋和保存。可用于磁微粒化學發光、酶聯免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺。

用   量：一般建議按終濃度0.5mg/ml添加。

保   存：密封，室溫保存

磁微粒化學發光專用穩定劑(IVD通用型)   

外    觀：粉末

用    途：主要用于磁微粒上抗原，抗體的穩定性保護，直接加入磁微粒稀釋液中。

用    量：建議按終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml添加。

保存條件：密封，室溫保存

酶專用穩定劑(IVD通用型)  

外    觀：液體或粉末

用    途：主要用于酶穩定性保護。可直接加入酶稀釋液中，有效保護酶活性。

用    量：直接加入相應bufeer即可，終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml。

保存條件：密封，室溫保存